• ballbet苹果下载: HX/GMP贝博ballbet入口 卫生级
  • 商品编号: 001-1
  • 上架时间: 2012-06-04
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  • 卧式刮刀ballbet安装-HX/GMP贝博ballbet入口 制药级

     

    · 符合最新GMP标准及规范的完美而可靠的设计,能够完全满足无菌原料药的生产要求;
    · 穿墙式安装方式,保障工艺区和技术区的完全隔离,完全避免机械本身对产品造成污染;
    · 保证更换生产批次时,能够充分进行CIP在位清洗和SIP在线灭菌(高温),无交叉污染;
    · 部件材质为不锈钢、镍合金、特殊材料及GMP认可的材料;
    · 与产品接触的部件均进行镜面抛光或电抛光处理(Ra<0.4);
    · 前罩可以完全打开,观察到整个工作区域,无死角设计;
    · 可完全触及到转鼓内的所有部件;
    · 可靠的轴承密封,采用最新密封系统;
    · 防飞溅设计,无液压驱动;

    · 氮气惰性化保护,氧气监控;

    · 氮气反吹系统可从转鼓外部将残余滤饼完全清除,无残留,加工过程密闭完成;
    · 防污无残留的刮刀构造,最大程度回收排出的固体物料;
    · 高性能,确保用户得到较高的过程效率;
    · 适用于防爆级一区、卫生B级洁净区。

    技术参数

    ballbet安装的型号HX/GMP
    800/400
    1050/500
    1250/650
    1600/800
    转鼓直径mm
    800
    1050
    1250
    1600
    转鼓长度mm
    400
    500
    650
    800
    过滤面积m3
    1
    1.65
    2.55
    4.02
    滤饼体积dm3
    88
    210
    346
    685
    转鼓最大载荷kg
    110
    269
    437
    856
    转鼓最大转速RPM
    1900
    1500
    1200
    950
    分离因数
    1600
    1294
    1046
    807
    ballbet安装的重量kg
    5500
    8700
    13000
    18000


    GMP验证文件
    · 根据URS要求提供GMP验证的全套文件。
    · FAT(验收测试)
    · SAT(现场验收测试)
    · DQ(设计确认)
    · IQ(安装确认)
    · OQ(运行确认)
    · 拥有完整的测试手段和满足各项测试所需的仪器和设备;
    · 提供满足GMP要求的各项测试文件;
    · 提供满足GMP要求的完整的原材料证明文件;
    · 由GMP专业工程师与用户工程师共同完成FAT和SAT的测试验收工作。