卧式刮刀ballbet安装-HX/GMP贝博ballbet入口 制药级

· 符合最新GMP标准及规范的完美而可靠的设计，能够完全满足无菌原料药的生产要求；
· 穿墙式安装方式，保障工艺区和技术区的完全隔离，完全避免机械本身对产品造成污染；
· 保证更换生产批次时，能够充分进行CIP在位清洗和SIP在线灭菌（高温），无交叉污染；
· 部件材质为不锈钢、镍合金、特殊材料及GMP认可的材料；
· 与产品接触的部件均进行镜面抛光或电抛光处理（Ra<0.4）；
· 前罩可以完全打开，观察到整个工作区域，无死角设计；
· 可完全触及到转鼓内的所有部件；
· 可靠的轴承密封，采用最新密封系统；
· 防飞溅设计，无液压驱动；

· 氮气惰性化保护，氧气监控；

· 氮气反吹系统可从转鼓外部将残余滤饼完全清除，无残留，加工过程密闭完成；
· 防污无残留的刮刀构造，最大程度回收排出的固体物料；
· 高性能，确保用户得到较高的过程效率；
· 适用于防爆级一区、卫生B级洁净区。

技术参数

GMP验证文件
· 根据URS要求提供GMP验证的全套文件。
· FAT（验收测试）
· SAT（现场验收测试）
· DQ（设计确认）
· IQ（安装确认）
· OQ（运行确认）
· 拥有完整的测试手段和满足各项测试所需的仪器和设备；
· 提供满足GMP要求的各项测试文件；
· 提供满足GMP要求的完整的原材料证明文件；
· 由GMP专业工程师与用户工程师共同完成FAT和SAT的测试验收工作。